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1.技术审评学部,其内容包含:技术审评相关制度、注册审查技术指导原则的解读
2.法规学部,包含:基础知识、重要文件解读、法规概览
3.专注深耕医疗器械专业技术领域的研究工作,为用户带来具有深度的专业解读。
4.国际法规学部,其内容包含:国际法规知识、国际法规培训课程
1.标准学部,包含:基础知识、核心标准解读、标准获取渠道
2.检验检测与质量体系学部,下设检验检测板块和质量体系板块。
3.对学部进行分类界定,具体包含:基础知识、重点领域的分类原则
4.覆盖医药、医疗、医保全链条与全方位的技术及政策资源
1.对学部进行命名与唯一标识设置,涵盖:命名环节、唯一标识环节、生产企业赋码实际操作
2.临床学部,包含基础知识与医疗机构临床试验管理实操两大板块。
3.针对各行业开展普适性政策法规培训,普及科普知识,让大众从中受益
4.医保学部,涵盖医保相关政策解读、产品纳入医保目录的流程与方式
5.借助“引进来”与“走出去”的双向举措,实现优质资源的共享,为企业的国际化发展提供有力支撑
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